醫(yī)療器械的車間需要做成無塵的凈化車間，在設(shè)計時，需要注意選址的問題，要選擇衛(wèi)生條件好的，并且周邊沒有嚴(yán)重污染，還需要保證廠區(qū)的地面平整度及布局問題，還需要選擇凈化的級別等。醫(yī)療器械無塵車間在施工時，需要嚴(yán)格要求施工的密封度，其次選擇合適的凈化設(shè)備，做好施工的整體流程等，下面詳細(xì)的為大家介紹下。

 

一、醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計注意事項

 

1、廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。

 

2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

 

3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

 

4、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

 

5、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。

 

6、同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

 

二、醫(yī)療器械無塵車間的施工要點

 

1、凈化車間的密封工作

 

我們知道凈化車間的密封性是要求很高的，當(dāng)然，這不是說凈化車間是沒有空氣之間的流通的，而是需要我們在對凈化車間施工的時候，按照設(shè)計要求安裝專門的空氣流通系統(tǒng)，而不是隨意的可以通風(fēng)。不要總覺得漏一點空氣是可以的，而是一定要保證凈化車間的密封性。

 

2、凈化車間的設(shè)備

 

在未進(jìn)行設(shè)備安裝前，一定要保證設(shè)備的存放安全，在安裝以后我們一定要把與設(shè)備有關(guān)的說明書和注意事項告訴用戶，在凈化車間建設(shè)完成后，最好可以先試運(yùn)行一次。

 

3、制定具體的施工流程

 

因為凈化無塵車間是很怕污染的，所以我們在對凈化無塵車間建設(shè)的時候，為了避免產(chǎn)生污染的問題，我們要制定出具體的施工流程，不能隨意堆放施工的材料，同時在進(jìn)行施工的時候，要嚴(yán)格按照施工的方案，不能造成各個區(qū)域的交叉污染。