無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么
作者：上海瀾盛凈化工程有限公司 發(fā)布時(shí)間：2023-05-29 10:26:17 點(diǎn)擊： 1
無(wú)塵車間是一種特殊的生產(chǎn)環(huán)境，它的主要目的是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。這種車間是通過(guò)控制空氣中的微小顆粒物濃度來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因此，無(wú)塵車間在國(guó)內(nèi)外已經(jīng)成為越來(lái)越流行的生產(chǎn)工藝之一。但無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?本文將從專業(yè)角度分析無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)，并且給出數(shù)據(jù)表格。
一、什么是無(wú)塵車間
無(wú)塵車間是一種完全封閉、無(wú)塵污染的生產(chǎn)車間，它采用了特殊的過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行處理。這些過(guò)濾系統(tǒng)通常包括空氣處理系統(tǒng)、過(guò)濾器和潔凈區(qū)域等。此外，無(wú)塵車間還配備了特殊的設(shè)備和工具，例如防靜電地板、無(wú)塵衣和手套等。
二、無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)通常是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和歐洲聯(lián)盟(EU)制定的。這些標(biāo)準(zhǔn)通常涉及到空氣質(zhì)量、潔凈度和溫度控制等方面。
空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是無(wú)塵車間中最關(guān)鍵的標(biāo)準(zhǔn)之一。通常，無(wú)塵車間的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是以每立方米空氣中可容許的顆粒物數(shù)量來(lái)衡量的。根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的要求，無(wú)塵車間中的空氣中顆粒物的數(shù)量應(yīng)該小于0.5微米。
2.潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
潔凈度標(biāo)準(zhǔn)也是無(wú)塵車間中非常重要的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。按照《ISO潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，潔凈度分為9個(gè)級(jí)別。這些數(shù)字代表了每立方米空氣中最多允許的顆粒物數(shù)量。
下表為GB《ISO潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn):
潔凈度級(jí)別 | 潔凈度級(jí)別限值 | |||||
0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |
1 | 10 | 2 | --- | --- | --- | --- |
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | --- | --- |
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | --- |
4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | --- |
5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7 | --- | --- | --- | 352000 | 83200 | 2930 |
8 | --- | --- | --- | 3520000 | 832000 | 29300 |
9 | --- | --- | --- | 35200000 | 8320000 | 293000 |
下表為GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010》空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn):
潔凈度級(jí)別 | 懸浮粒子最大允許數(shù)/m3 | |||
靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | |||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
A級(jí) | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B級(jí) | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C級(jí) | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D級(jí) | 3520000 | 29000 | ||
3.溫度和濕度標(biāo)準(zhǔn)
溫度和濕度也對(duì)無(wú)塵車間的環(huán)境產(chǎn)生影響。因此，無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)還包括了對(duì)溫度和濕度的控制要求。通常，無(wú)塵車間的溫度范圍應(yīng)該在20-24攝氏度之間，并且相對(duì)濕度應(yīng)該控制在40%至60%之間。
三、無(wú)塵車間的優(yōu)勢(shì)
無(wú)塵車間具有許多優(yōu)勢(shì)，包括：
1.提高產(chǎn)品質(zhì)量。由于無(wú)塵車間中空氣中的顆粒物數(shù)量很少，因此可以避免顆粒物對(duì)產(chǎn)品造成污染。
2.提高生產(chǎn)效率。無(wú)塵車間中采用了特殊的過(guò)濾系統(tǒng)，可以防止機(jī)器和設(shè)備受到顆粒物的影響而損壞或降低效率。
3.改善工作環(huán)境。無(wú)塵車間中采用了防靜電地板、無(wú)塵衣和手套等設(shè)備，可以保護(hù)工人的健康和安全。
四、各級(jí)別潔凈車間的應(yīng)用領(lǐng)域
等級(jí) | 等級(jí)說(shuō)明及車間應(yīng)用 |
1級(jí) | 這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對(duì)集成電路的精確要求為亞微米。 |
10級(jí) | 這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。 |
A級(jí) 100級(jí) | 很多人認(rèn)為，這一級(jí)無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）是最常用，因而是最重要的無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室），人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)潔凈室稱為無(wú)菌室，以說(shuō)明“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要求，100級(jí)無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）大量應(yīng)用于，植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。 |
B級(jí) 1000級(jí) | 這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。 |
C級(jí) 10000級(jí) | 萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）在醫(yī)藥工業(yè)中也很常用。 |
D級(jí) 100000級(jí) | 十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間（無(wú)塵室，潔凈車間，潔凈室）用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車間。 |
無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)通常涉及到空氣質(zhì)量、潔凈度和溫度控制等方面。無(wú)塵車間具有提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率和改善工作環(huán)境等優(yōu)勢(shì)。通過(guò)本文介紹的數(shù)據(jù)表格，我們可以更加清晰地了解無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)。
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